Sibilla y Sibilla diario: qué contienen y cómo se toman

Qué contiene Sibilla y para qué está autorizado

Sibilla une un progestágeno, el dienogest, y un estrógeno, el etinilestradiol. La sección 4.1 de su ficha técnica autoriza dos usos: la anticoncepción oral y el acné moderado cuando han fracasado las terapias tópicas adecuadas o un antibiótico oral. En el acné, la mejoría evidente suele tardar al menos tres meses, y la necesidad de seguir se revisa entre 3 y 6 meses después de empezar.

Sibilla no protege frente al VIH ni frente a otras infecciones de transmisión sexual. El prospecto desaconseja además el método del calendario o de la temperatura basal, porque la píldora puede alterar la temperatura y el moco cervical.

Sibilla y Sibilla diario: la misma pastilla con dos esquemas

En CIMA figuran dos medicamentos con este nombre, ambos sujetos a prescripción médica y con idénticos comprimidos activos. Los dos se usan igual cada día: un comprimido diario, a una hora parecida y respetando el orden impreso en el blíster. La diferencia está en el paso de un envase al siguiente.

Cuándo empezar a tomarlo

La ficha técnica sitúa el primer comprimido según el método que se usaba antes:

• Si en el último mes no ha usado anticoncepción hormonal: el día 1 del ciclo, es decir, el primer día de sangrado.
• Si viene de otra píldora combinada: lo ideal es empezar al día siguiente de su último comprimido activo; el límite es el día siguiente a su descanso o a sus comprimidos sin hormona.
• Si usaba anillo vaginal o parche: preferentemente el mismo día en que lo retira, y nunca después de la fecha prevista para la siguiente aplicación.
• Si usaba un método solo con progestágeno: desde la minipíldora, cualquier día; desde un implante o un sistema intrauterino, al retirarlo; desde un inyectable, en la fecha de la siguiente dosis. Siempre con preservativo la primera semana.
• Después de dar a luz: entre el día 21 y el 28. Más allá, preservativo la primera semana y, si ha habido relaciones, descartar antes un embarazo. Mientras dé el pecho no debe usarlo.

Si olvida un comprimido o vomita

Si el retraso no llega a 12 horas, la protección se mantiene: basta con tomar ese comprimido nada más darse cuenta y continuar con el horario habitual. Pasadas 12 horas la eficacia puede reducirse, porque hacen falta 7 días seguidos de comprimidos activos para frenar bien la ovulación y la toma no debe interrumpirse más de 7 días. Si ha olvidado más de uno, el prospecto aconseja pedir consejo a su médico; y si después del olvido no llega el sangrado de la pausa, hay que pensar en un embarazo.

Un vómito o una diarrea en las 3-4 horas posteriores a la toma pueden impedir la absorción. En ese caso se toma otro comprimido cuanto antes y, si ya han pasado más de 12 horas, se sigue la tabla.

El riesgo de trombosis con Sibilla, en cifras

Los anticonceptivos combinados elevan el riesgo de tromboembolismo venoso frente a no usarlos, pero no todos por igual. Según la ficha técnica, los preparados con levonorgestrel, norgestimato o noretisterona, como Loette, tienen el riesgo más bajo, y otros como Sibilla pueden alcanzar hasta 1,6 veces ese nivel; por eso pide comentarlo con la mujer antes de elegir uno que no sea de menor riesgo.

Ese aumento se concentra en el primer año de uso, y la ficha técnica recoge indicios de un nuevo repunte cuando se vuelve a empezar tras un descanso de cuatro semanas o más. Las cifras quedan por debajo de las esperadas en el embarazo y el posparto, aunque entre el 1 y el 2 % de los tromboembolismos pueden resultar mortales. Este grupo se asocia también con un mayor riesgo de infarto e ictus.

Síntomas que requieren atención urgente

Estos síntomas obligan a pedir asistencia médica urgente e informar al personal sanitario de que usa un anticonceptivo combinado. En una situación grave, llame al 112.

• Hinchazón, dolor o calor en una pierna, o enrojecimiento de su piel.
• Falta de aire repentina, tos súbita que puede traer sangre, dolor torácico agudo o latidos rápidos o irregulares.
• Pérdida brusca de fuerza o de sensibilidad en un brazo, una pierna o la cara, dificultad repentina para hablar, pérdida súbita de visión o dolor de cabeza intenso sin causa conocida.
• Presión, pesadez u opresión torácica, a veces con molestias que llegan a la espalda, la mandíbula o un brazo.

Contraindicaciones de Sibilla

La sección 4.3 de la ficha técnica enumera los casos en que no debe usarse, y si cualquiera de ellos surge con el tratamiento en marcha, la píldora se retira en el acto.

Fuera de esa lista, un IMC por encima de 30, tener más de 35 años, fumar o tener antecedentes de trombosis en un hermano o en uno de los padres, sobre todo antes de los 50 años, son factores de riesgo que el médico valora uno a uno; si se suman varios, el uso puede quedar contraindicado. Durante el embarazo no está indicado.

• Un coágulo en curso o pasado, venoso o arterial: trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto, angina de pecho, ictus o accidente isquémico transitorio; también una tendencia conocida a la trombosis, hereditaria o adquirida.
• Cirugía mayor con inmovilización prolongada.
• Migraña con síntomas neurológicos focales, es decir, con aura, también si se ha tenido en el pasado.
• Diabetes con síntomas vasculares, hipertensión grave o dislipoproteinemia intensa.
• Pancreatitis con hipertrigliceridemia grave, enfermedad hepática grave sin normalización analítica o tumores del hígado.
• Tumores malignos dependientes de hormonas sexuales, conocidos o sospechados, y sangrado vaginal sin diagnosticar.
• Ciertos tratamientos de la hepatitis C: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
• Hipersensibilidad al dienogest, al etinilestradiol o a cualquier excipiente.

Efectos adversos según la ficha técnica

Según los estudios clínicos, con 4.942 mujeres, son frecuentes (de 1 a 10 por cada 100) el dolor de cabeza y el dolor o la sensibilidad mamaria.

Como poco frecuentes (de 1 a 10 por cada 1.000) figuran las náuseas, los vómitos, el dolor abdominal, el mareo, la migraña, los cambios de tensión arterial, el humor deprimido, el aumento del apetito y del peso, el acné, la caída del cabello, las infecciones vaginales por hongos y los sangrados irregulares. Estos sangrados son más habituales al principio; la ficha técnica aconseja valorarlos tras unos tres ciclos.

La ficha técnica reconoce el bajo estado de ánimo y la depresión como efectos de los anticonceptivos hormonales, y advierte de que la depresión puede ser grave. Consulte si nota tristeza persistente o cambios de humor, incluso en las primeras semanas. Ante ideas de hacerse daño, puede llamar al 024, una línea gratuita y confidencial que atiende las 24 horas; si hay peligro inmediato, al 112.

¿Sibilla engorda?

La ficha técnica sí incluye el aumento de peso como reacción adversa poco frecuente, es decir, de entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarias en los estudios clínicos, igual que el aumento del apetito. La retención de líquidos figura con frecuencia no conocida, y la disminución o la fluctuación del peso, como raras.

El peso importa además por la trombosis: la obesidad aumenta el riesgo, y el prospecto pide avisar al médico si se gana mucho peso. Si nota un cambio claro, coméntelo con su médico antes de dejar la píldora: abandonarla sin otro método la deja sin protección frente al embarazo.

Medicamentos que reducen su eficacia

Algunos fármacos aceleran la eliminación de las hormonas y pueden provocar sangrados o un fallo del método. La ficha técnica menciona la rifampicina, la carbamazepina, la fenitoína, la primidona y los barbitúricos, y quizá también el topiramato, la oxcarbazepina, la griseofulvina, el felbamato y el hipérico (hierba de San Juan).

Si el tratamiento con uno de ellos es breve, hace falta un método de barrera durante todo ese tiempo y hasta 28 días después de terminarlo; si es prolongado, la ficha técnica recomienda pasar a un método no hormonal. Varios antirretrovirales pueden alterar los niveles hormonales.

A la inversa, Sibilla puede subir la concentración de la ciclosporina, la teofilina o la tizanidina y bajar la de la lamotrigina. Mencione siempre que toma un anticonceptivo cuando le receten otro medicamento o antes de un análisis de sangre.

Cómo solicitar la receta de Sibilla

La receta se tramita con el servicio Anticonceptivos, tanto para continuar como para empezar o cambiar a este preparado. Todo el proceso es por escrito: usted completa un cuestionario sobre su salud, sus antecedentes y su medicación, y el médico lo revisa sin videollamada ni llamada.

La ficha técnica pide, antes de empezar o de retomar la píldora, conocer los antecedentes personales y familiares, excluir un embarazo, tomar la tensión arterial y hacer una exploración física orientada por las contraindicaciones y advertencias; por eso el médico puede solicitarle una medición reciente de la tensión o recomendarle que acuda a una consulta presencial.

Cuando el médico aprueba la solicitud y emite la receta, le llega por correo electrónico en PDF. Con ella acude a su farmacia, donde la decisión de dispensar corresponde al farmacéutico; el precio del medicamento no está incluido en la valoración.

La tarifa cubre la consulta médica, no la emisión de un documento. Si el médico deniega la solicitud por motivos médicos o legales, le devolvemos la tarifa. Si el médico le solicita documentación, dispone de al menos 7 días para enviarla y le enviamos un recordatorio; a petición suya ampliamos el plazo. Si aun así no es posible completar la consulta, cerramos la solicitud y le devolvemos el importe íntegro.

La valoración no incluye revisiones ginecológicas ni pruebas complementarias. Para una urgencia anticonceptiva existe la píldora del día después, que en España no requiere receta y no se tramita con esta valoración.